Wie geht man in der Apotheke mit dem FMD-Gesetz um?

FMD oder Richtlinie über gefälschte Arzneimittel

Die FMD (=Richtlinie über gefälschte Arzneimittel, FMD) ist ein EU-Gesetz, das die öffentliche Gesundheit schützen soll, indem es verhindert, dass gefälschte oder nachgemachte Arzneimittel in die legale Lieferkette gelangen. Sie ist 2019 in Kraft getreten und gilt für alle EU-Mitgliedstaaten.

Die FMD verpflichtet die Arzneimittelhersteller, für jedes verschreibungspflichtige Medikament, das für den EU-Markt produziert wird, einen eindeutigen Identifikator (Datenmatrix) zu verwenden. Der Code ermöglicht die Überprüfung der Echtheit und verhindert, dass gefälschte Arzneimittel in die Vertriebskette gelangen.

Außerdem müssen die Arzneimittelhersteller ihre Daten an eine zentrale europäische Datenbank, das Europäische Verifizierungssystem für Arzneimittel (European Medicines Verification System, EMVS), übermitteln. Mit Hilfe des EMVS können verschreibungspflichtige Arzneimittel in der EU-Lieferkette verfolgt und nachverfolgt werden.

Tipps für Ihre Apotheke

Laut FMD sind Apotheken verpflichtet, jedes verschreibungspflichtige Arzneimittel mit der EMVS-Datenbank abzugleichen, bevor sie es an ihre Patienten abgeben. Andernfalls wird die Regierung Strafen verhängen.

Um Ihnen den täglichen Umgang mit der Richtlinie zu erleichtern, haben wir nützliche Tipps zusammengestellt.

• Informiert bleiben

Vergewissern Sie sich, dass Sie gut über die FMD, ihre Anforderungen und die möglichen Auswirkungen auf Ihre Arbeit als Apotheker informiert sind und bleiben. Halten Sie sich über alle Änderungen und Aktualisierungen der Richtlinie auf dem Laufenden.

• Hardware- und Software-Check

Prüfen Sie, ob Ihre Apothekensoftware und -hardware in der Lage ist, den Identifikator auf verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zu scannen und zu überprüfen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich am besten an Ihren Lieferanten.

• Schulung Ihres Teams

Vergewissern Sie sich, dass Ihr Team weiß, wie man den individuellen Erkennungsmarker auf verschreibungspflichtigen Arzneimitteln korrekt scannt und verifiziert.

• Protokollieren Sie alle Probleme

Wenn Sie Probleme bei der Überprüfung feststellen oder den Verdacht haben, dass ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel gefälscht sein könnte, halten Sie die Einzelheiten des Problems fest und melden Sie es der Behörde.

• Führen Sie Aufzeichnungen

Bewahren Sie Ihre Aufzeichnungen über alle ausgegebenen verschreibungspflichtigen Arzneimittel auf, einschließlich ihrer eindeutigen Kennungen, damit Sie ihre Echtheit bei Bedarf zurückverfolgen können.

How can a Meditech pharmacy robot help?

Unser Meditech-Apothekenroboter ist mit der notwendigen Software ausgestattet, um verschreibungspflichtige Medikamente schnell zu scannen und deren Echtheit (EMVS-Datenbank) über Ihre Apothekensoftware zu überprüfen. Sie können Medikamente manuell oder automatisch über unsere vollautomatische Einlagerungssysteme scannen. Das steigert Ihre Effizienz und reduziert das Fehlerrisiko erheblich.

Fordern Sie weitere Informationen an!